355个新药上市(附名单)223
来源/药智网
作者/一杆千
看点:
4月药监局新增批文总量为355个。4月新增17个独家品种批文。4月新增353个国产药品批文,2个进口批文。根据药智数据企业版最新统计,2020年3月份新增批文355个。
图一 2020年1-4月新增批文情况
4月新增批文353个为国产药品,2个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。
一、药品类型情况
4月份药监局新增258个化药药品批文,2个生物制品批文以及95个中药批文。
图二 2020年1-4月药监局各药品类型情况
二、剂型情况
4月药监局批准前三的剂型为片剂164个批文,注射液49个批文以及胶囊46个批文(具体新增剂型见下图)。
图三 2020年4月药监局各剂型情况
三、医保类别情况
4月新增的批文其中117个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品,114个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。
图四 2020年1-4月药监局各医保类别情况
四、各省份拥有批文数量情况
4月份新增批文生产企业注册地址为广东位列第一,有237个。
图五 2020年4月各省份拥有批文数量情况
五、独家情况
同品种独家有17个批文,详情见表一。
图六 2020年4月同品种独家各类别数量
表一 2020年4月同品种独家药品
注:排队序号截止至2020年4月30日。
同品规独家有45个批文(同品规独家包含同品种独家),详情见表二。
图七 2020年3月同品规独家各类别数量
表二 2020年4月同品规独家药品
注:排队序号截止至2020年4月30日。
六、视同通过一致性品种
4月新增30个上市许可持有人品种,除了盐酸达泊西汀片的生产企业与上市许可持有人不一致,其余均一样。
数据来源:药智中国上市药品数据库
2020-05-05
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